港南區食品藥品監督管理局關于開展藥品零售

港南区食品药品监督管理局关于开展药品零售企业违法违规销售处方药专项整治的通知

贵 港 市 港 南 区

食品药品监督管理局文件

港南食药监〔2017〕72号 签发：黄冬珍

港南区食品药品监督管理局

关于开展药品零售企业违法违规销售处方药

专项整治的通知

局机关各股室，区食品药品稽查大队，各镇（街道）监管所：

为切实加强药品零售企业销售处方药品的管理，提高我区药品的监督管理水平，根据市局的要求，经局领导同意，制定《港南区食品药品监督管理局药品零售企业违法违规销售处方药专项整治工作方案》，现将方案印发给你们，请你们按照方案要求，抓好贯彻落实

港南区食品药品监督管理局

2017年7月10日

港南区食品药品监督管理局

药品零售企业违法违规销售处方药专项整治

工作方案

为进一步规范处方药的销售行为

，加强我区药品零售企业处方药销售的监管，杜绝处方药滥用，促进执业药师指导合理用药，提升企业的经营质量管理水平，规范药品零售企业经营行为，保障公众用药安全，经研究，我局决定开展药品零售企业违法违规销售处方药专项整治行动，特制定本方案

一、指导思想和整体目标

贯彻落实党的十八大精神，全面落实习总书记四个最严要求，进一步规范药品流通秩序，健全药品安全工作机制，把处方药销售管理、药品零售企业执业药师在职在岗及处方审核情况作为药品市场监管的重点之一通过专项检查，切实规范处方药经营管理，全面强化执业药师在职在岗履行职责，落实药品安全的监管和企业主体，确保流通环节药品质量安全

二、时间安排

2017年7月10日至2017年10月31日

三、专项整治内容

（一）处方药、非处方药是否分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识处方药、非处方药应分区或分货架（柜）陈列处方药、非处方药陈列区域应使用正确的专用标识，并有规范的警示语、忠告语

（二）是否存在处方药开架陈列、销售的行为处方药不得采用开架自选的方式陈列，应放置在顾客不能直接接触的区域

（三）是否存在未凭处方销售处方药行为药品零售企业销售处方药必须严格凭处方销售，必须将处方按规定留存备查，原处方不能留存的，可以以电子照片、复印等形式留存

（四）经营处方药的药品零售企业是否已配备执业药师负责审核处方；负责处方审核的执业药师是否已注册在本店，是否存在挂证或在外单位兼职行为

（五）是否存在未经执业药师审核即销售处方药行为处方应经执业药师审核签字后方可调配执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药

（六）执业药师工作时间在岗时是否佩戴标示有照片、姓名、岗位、执业范围等内容的工作牌

（七）是否存在以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药的行为

四、工作要求

（一）加强组织领导各乡镇监管所要高度重视本次处方药销售专项整治行动，明确职责，细化整治措施，健全监督检查记录和行政处罚档案，确保专项行动不走过场，取得扎扎实实的成效

（二）严格落实本次专项整治依法从严打击本辖区内药品零售企业违法违规销售处方药以及执业药师挂证，兼职行为要实行严格的追究制，对工作失职造成严重后果的，依纪追究监管

（三）严查违法行为在处方药销售专项整治行动中，对发现违法违规经营处方药或者执业药师挂证、兼职行为的，要坚决依法依规严厉查处，特别是对屡次违法、抗拒、逃避检查的，依法从重处罚

（四）建立长效机制处方药销售专项整治行动要与GSP跟踪检查以及日常监管结合起来，加强企业诚信自律机制建设，使企业牢固树立药品安全第一人的意识，不断强化法制观念，加强内部管理，坚决做到依法经营，确保群众用药安全同时，要加强社会监督机制建设，充分发挥社会各界、人民群众对企业的监督作用，群策群力的维护流通环节药品安全

附件：港南区药品零售企业监督检查记录表

公开方式：主动公开

港南区食品药品监督管理局办公室 2017年7月10日印发

港南区药品零售企业监督检查记录表

企业名称

负责人

注册地址

联系

检查类别

□日常检查　□专项整治□其他

检查时间

年月日

项目

检 查 内 容

检查情况

许可证执行情况

是否未经许可变更企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人等重要内容

否□ 是□

是否有超范围、超方式经营药品的情形

否□ 是□

人员管理

执业药师是否注册到本店，并在职在岗履行工作职责

是□ 否□

企业是否制度有年度培训计划并按计划开展培训，建立培训档案

是□ 否□

直接接触药品岗位的人员是否进行岗前及年度体检，并建立健康档案

是□ 否□

药品购销

情况

是否存在从非法渠道购进药品的行为

否□ 是□

企业购进和销售药品时是否索取或提供合法销售凭证

是□ 否□

是否存在销售假、劣药品的行为

否□ 是□

是否违规销售特殊管理药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）；

是否有违规经营疫苗、终止妊娠药品；

是否悬挂禁止销售终止妊娠药品警示牌

否□ 是□ 否□ 是□是□ 否□

是否按规定凭处方销售处方药

是□ 否□

是否有出租、出借柜台销售药品的行为

否□ 是□

计算机信息管理

是否能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求

是□ 否□

连锁管理

情况

连锁企业门店做到七统一，即统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准（零售连锁企业检查此项）

是□ 否□

含特殊药品复方制剂

管理

是否按规定对含特殊药品复方制剂实施管理

是□ 否□

非药品管理

是否存在销售与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品

否□ 是□

广告管理

是否存在在店堂或媒体发布违法药品广告的行为

否□ 是□

药品电子监管情况

对实施电子监管的药品是否在入库前执行有码必扫，扫后即传，是否及时完成对药品电子监管码的数据采集、核注上传

是□否□

其他：违法销售处方药

检查结论：□1、符合要求 □2、限　日内提交整改报告，将视情况组织复查

□3、涉嫌违规违法，等待进一步处理

被检查单位主要负责人签字：

（被检查单位盖章）年月日

检查人员签字：

年月日执法单位（盖章）：

1、该表一式二份，一份当场交被检查单位留存，一份由执法机关存档备案

2、需限期整改的被检查企业另外发整改通知3、需立案调查的企业，应做好现场检查记录

长春银屑病医院哪个正规
中年缺钙吃什么
小孩便秘怎么办