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医疗保健全国新版推进会召开新版的

民生舆情  2022-02-08 07:11 字号: 大 中 小

医疗保健:全国新版GMP推进会召开 新版GMP的实施加速推进 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

全国新修订药品生产质量管理规范(以下简称新修订药品GMP)推进工作现场会近日在太原召开,会议总结和回顾了实施新修订药品GMP以来取得的进展,分析了当前面临的形势,要求加快实施新修订药品GMP,提升我国药品质量安全水平,推动医药产业实现转型升级。国家食品药品监督管理局局长 出席会议,河北、 、江西、贵州等18个省(自治区、直辖市)食药监局负责人参加。

强调,各级食药监部门要依法严格把关,坚持标准不降低,努力做到认证进度均匀分布,认证标准统一把握,认证工作公平公正,全国各地都要一样的标准,一样的要求和一样的尺度,决不允许出现检查认证工作宽严不一,前紧后松的情况。各级认证检查机构要规范认证检查程序,严格执行认证检查工作纪律。各级药品监管部门要统筹兼顾,把监督实施新修订药品GMP和加强日常监管结合起来,确保药品生产能够持续、稳定和可靠地按照药品GMP的要求运行,要善于从监督检查中发现问题、消除隐患,把药品生产供应链转化为质量安全链,坚决防止出现重大质量安全事件,全面提高我国药品生产质量管理水平。

这样 我们认为,在药品食品安全事件屡屡曝光的背景下,国家对药品的质量空前重视,此次新版GMP的推进到目前为止没有出现松动的迹象,是一个好现象。如果真正严格推进,并在对通过GMP药品的定价机制上给出明确的利好规定,将促进制药企业通过认证的积极性,从而也对制药机械企业如东富龙等形成利好。

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