医疗保健入国内制剂强产品质量增研发能力是计划

医疗保健：入国内制剂 强产品质量 增研发能力是第一要务 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

浙江省原料药调研：入国内制剂，强产品质量，增研发能力是第一要务齐家、重质、研发、平天下：中国原料药企业制剂出口成熟市场长路漫漫12月1 -14日，我们赴浙江省进行了一次原料药企业实地调研，分别在富阳、台州和新昌会见了海正药业(,中性)、海翔药业(,没有覆盖)和京新药业(,没有覆盖)的相关人员，就中国原料药企业的发展现状，以及未来的发展远景（包括向制剂出口企业转型）等问题进行了交流。调研结论基本印证了我们11月底印度医药企业调研后的结论（参见2011年11月 0告标题为《印度医药行业调研：中国药企的国际化前景》）：

1）出口型原料药企业开拓国内制剂市场：中国拥有巨大的国内药品市场且增速快（20%+），政府扶持力度较印度更大，因此国内原料药企业开发国内制剂市场也是一个发展重点。在产业链纵向一体化的基础上，通过获取海外成熟市场国家认证和初步销售，以待获得国内优质优价等鼓励性措施，利用自身原料药成本优势和制剂产能，建立销售队伍，积极介入国内制剂市场；2）制剂开拓成熟市场不应急功近利：必须承认，中国企业在DMF和ANDA的批文数量上远落后于印度，我们认为分别比印度企业落后了5年和10年的水平。

并且，中国FDA批准的生产基地数量少，和国际巨头的合作进展慢（中国同跨国公司的合作大部分是针对中国市场，而印度则是针对全球市场）。因此，在现阶段，韬光养晦，做好产品质量，夯实研发基础是中国原料药企业首要任务。急功近利、盲目申请和购买竞争过度的海外批文很可能会起到事与愿违的作用。

韬光养晦：原料药企业纵向一体化，开拓国内制剂市场，积累制剂产销经验我们认为海正目前的发展战略较为务实：一方面与跨国企业合作，共同开拓国内市场；另一方面，积极投入研发，扩张制剂产能，申请海外批文，从而实现自“纵向一体化”向“制剂出口转型”的渐进式发展。6月初，海正药业与美国辉瑞（PFE）合资计划约2.95亿美元投向品牌仿制药，主攻国内市场就是一个力证。我们认为和国际知名企业合作，既能让本土企业在研发、生产、营销等方面全面提升，又能增加企业品牌知名度。同时，合作将有助于提高本土企业制剂生产水平，开拓国际化视野，为成为国际制剂市场有力竞争者打下良好基础。

1、收受贿赂成都市教育局原巡视员周光荣正接受法院审理 长远愿景：世界医药工业原料代工厂只是阶段性角色，制剂升级是大势所趋长期来看，我们看好新药研发企业，像恒瑞医药(,中性)；同时看好专科药领域的品牌仿制药，企业的品牌和销售能力是关键，像人福医药(,中性)和恩华药业(,买入)。中短期来看，华海药业(,买入)和海正药业(,中性)也将是全球仿制药大潮中的受益公司，他们拥有较强的垂直一体化生产能力。风险：FDA审批快于预期（上行）；FDA审批慢于预期；监管机构审查不利（下行）。